一個合格的化妝品凈化車間到底長啥樣?
編輯: 墨墨來源: 轉(zhuǎn)載時間: 2023-08-23 08:40:58瀏覽次數(shù):1009
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
1、何為潔凈車間
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
2、化妝品廠潔凈車間的分區(qū)
一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
⊙準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求最高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。
建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設(shè)計、布局、建設(shè)和改造時應最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。
廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。
應有適當門禁措施,防止未經(jīng)批準人員的進入。
保存建設(shè)和施工的竣工資料
生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較為嚴重的建筑,應建設(shè)在廠區(qū)常年最多風向的下風側(cè)。
相互有影響的生產(chǎn)工藝,不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)時,各自生產(chǎn)區(qū)域之間應有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間。
3、潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求
有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)最終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應包括包裝前的存放、處理場所,不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區(qū)應生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要,必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū),并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜獨立設(shè)置,對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的,應設(shè)潔凈工作臺。
4、化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理
模式: 標準組合室空調(diào)風柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理,不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi),以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
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